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近年來，中國醫(yī)藥市場持續(xù)增長。市場調(diào)研公司大雪咨詢（Daxue Consulting）1月發(fā)布的報告指出，預計到2023年，中國醫(yī)療市場總量將達1618億美元，約占全球市場總量的30%，2018年這一比例僅為11%。

報告認為，這個全球第二大醫(yī)藥市場高度分散，約5000家藥企（主要是中小企業(yè)）在多個細分市場激烈競爭，這成為諾華、諾和諾德和阿斯利康等全球制藥巨頭搶占市場份額的巨大空間。

為了讓國內(nèi)的藥企占據(jù)優(yōu)勢，中國衛(wèi)生服務部門正在敦促這些企業(yè)盡快將他們的產(chǎn)品添加到醫(yī)保目錄中。 和黃醫(yī)藥（HUTCHMED）首席執(zhí)行官賀雋（Christian Hogg） 表示，“醫(yī)保目錄使創(chuàng)新藥能夠迅速在全國范圍內(nèi)廣泛應用?！痹摴局饕_發(fā)用于癌癥和免疫疾病的靶向療法和免疫療法。

“我們看到，越來越多中國企業(yè)正在創(chuàng)新藥研發(fā)方面與跨國企業(yè)競爭，每一版醫(yī)保目錄更新，自主研發(fā)藥物都會增加一些”，賀雋說道，該公司有兩種藥物在醫(yī)保目錄中，一種是去年列入，今年成功續(xù)約的愛優(yōu)特（ELUNATE），用于治療轉移性結直腸癌，另一種是今年剛剛列入，用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的蘇蘭達（Sulanda）。但和黃醫(yī)藥拒絕透露這兩種藥品的降價幅度。而該公司與合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）共同開發(fā)的非小細胞肺癌藥物沃瑞沙(ORPATHYS)沒有列入醫(yī)保目錄，和黃醫(yī)藥也拒絕對此詳細說明。

不愿進入醫(yī)保目錄的藥物不止沃瑞沙（Orpathys），兩家嵌合抗原受體 (CAR-T) 細胞療法生產(chǎn)商，復星凱特生物和藥明巨諾（JW Therapeutics）也都不愿將其藥品列入目錄，雖然他們的藥物已經(jīng)獲得國藥監(jiān)局的批準。他們的產(chǎn)品用于治療成年復發(fā)性或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者，這種疾病的五年存活率約為42%至50%。

“這種療法在其他國家的價格約為250萬元人民幣”，復星凱特的一位發(fā)言人表示，“我們的產(chǎn)品（價格120萬元）是完全創(chuàng)新的，價格是全球最低的。”

南方報業(yè)報道配圖

藥明巨諾由藥明康德集團和美國朱諾治療公司于2016年共同創(chuàng)建，雙方分別持有藥明巨諾50%的股權，該公司也不急于將產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄。

“如果我們的藥物能夠獲得政府補貼，我們當然很高興，這在我們的愿望清單上”，藥明巨諾董事長兼首席執(zhí)行官李怡平表示，但問題的關鍵是降價幅度、銷量和各方預期前景之間的復雜關系，這是醫(yī)保目錄談判中的主要博弈空間。

“創(chuàng)新藥研發(fā)具有更大的風險，細胞療法是一種新的概念，它可以挽救生命，但生產(chǎn)成本很高”，李怡平表示，“投資者期望獲得投資回報，所以我們必須在某些年份確保盈利?，F(xiàn)階段我們還不能降價，政府的目標價與我們能夠給出的報價存在脫節(jié)。”

“納入醫(yī)保目錄是一個自愿過程”，西蒙顧和合伙人Bruce Liu表示，“如果企業(yè)認為某項合作沒有商業(yè)價值，他們可以選擇退出，實際操作中也確實如此”。

可以肯定的是，被納入醫(yī)保目錄并非進入中國市場的唯一途徑，有市場分析認為，商業(yè)保險和其他政府支持也正在幫助藥品供應。還有地方政府與商業(yè)保險公司合作，為患者提供定制的醫(yī)療保險計劃，這能夠成為醫(yī)保的有益補充。

復星凱特也表示，他們正在與商業(yè)保險公司合作，將產(chǎn)品納入這些保險的覆蓋范圍，在蘇州，當?shù)卣尼t(yī)療保險可以覆蓋CAR-T治療，最高報銷比例可達70%。

隨著諾西那生納被納入醫(yī)保，杜佳為“米?！弊⑸渲委烻MA的經(jīng)濟負擔已經(jīng)大為減輕。

“現(xiàn)在每針售價3.3萬元，現(xiàn)在我每年大約只需自己支付3-4萬元就能打完3針”，杜佳說，“真的要感謝政府把這種藥納入醫(yī)?！薄?

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新華社記者從18日在京舉行的2021年中國罕見病大會了解到，截至目前，國內(nèi)共有60余種罕見病用藥獲批上市，其中已有40余種被納入國家醫(yī)保藥品目錄，涉及25種疾病。

自2018年成立以來，國家醫(yī)療保障局每年一次動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，罕見病用藥也在調(diào)入之列。同時，通過對罕見病藥品談判準入，罕見病用藥價格大幅降低。國家醫(yī)療保障局副局長李滔在會上介紹，2021年共有7個罕見病藥品談判成功，價格平均降幅達65%。

據(jù)有關機構估計，我國現(xiàn)有各類罕見病患者約2000萬人，每年新增患者超過20萬人。面對日益龐大的罕見病患者群體，用藥保障的步伐必須不斷加快。

近年來，我國對罕見病治療藥品實施優(yōu)先審評審批。國家藥品監(jiān)督管理局將具有明顯臨床價值的防治罕見病的創(chuàng)新藥和改良型新藥納入優(yōu)先審評審批程序。

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