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諾和諾德高管承認新研發(fā)減肥藥副作用
最后更新: 2024-09-11 19:47:59據金融界9月11日報道,諾和諾德負責開發(fā)事務的行政副總裁Martin Holst Lange表示,9月11日公布的第一階段臨床試驗結果將表明,減肥藥Amycretin存在與其他基于腸促胰島素的減肥藥類似的副作用。“我們看到,減肥藥效果不錯,同時存在副作用。在為期12周的研究中,受試病患接受最高2*50 mg劑量后減重13.1%?!?
Martin Holst Lange指出,公司計劃展開更大樣本量的皮下注射和口服減肥試驗,可能會跳過第二階段研究——具體取決于2025年那一次研究的結果。
Amycretin片是一類GLP-1*amylin雙激動劑多肽,是繼司美格魯肽之后的新一代降糖/減肥藥,給藥方式為口服。
4月10日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心的公示信息顯示,諾和諾德1類新藥amycretin片的臨床試驗申請(IND)已獲得受理。
更早之前的今年6月,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準了諾和諾德公司研發(fā)生產的諾和盈(用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國的上市申請。
獲批的適應證是針對超重和肥胖癥患者,初始BMI(身體質量指數,體重(kg)/身高(m)2)大于等于30;或在27至30之間,且存在至少一種體重相關合并癥,一周一次給藥。
諾和諾德當時聲稱,這是全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)周制劑,能夠實現平均17%(16.8kg)的體重降幅,并為患者帶來超越減重的多重健康獲益,其安全性得到了廣泛驗證。
此前已有麗珠集團(000513)、翰宇藥業(yè)(300199)、石藥集團(1093.HK)等不少國內藥企布局司美格魯肽的仿制藥并獲批臨床。
本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。
- 責任編輯: 房佶宜 
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