觀察員
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法匹拉韋在中國臨床效果良好，日本早就囤了200萬人份
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郭光昊如是我聞
最后更新: 2020-03-17 20:27:19但法匹拉韋有一個(gè)問題。在動(dòng)物試驗(yàn)中，研究者發(fā)現(xiàn)法匹拉韋發(fā)現(xiàn)會(huì)導(dǎo)致早期胚胎死亡和胚胎畸形，所以在上市后禁止孕婦和適齡婦女使用。后者在服用前必須先檢查是否懷孕。同時(shí)法匹拉韋還會(huì)進(jìn)入精液，男性服用前也要充分其告知這種風(fēng)險(xiǎn)，使用期間注意避孕。
2014年在獲得批準(zhǔn)時(shí)，厚勞省附加條件：只有國家判斷其余藥品無法治愈流感時(shí)，法匹拉韋才能應(yīng)厚勞大臣的要求開始生產(chǎn)銷售。
中國國家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心研究員鐘武介紹，法匹拉韋本身是前藥，它在人體內(nèi)需要三磷酸化才能作為競爭性底物與RNA聚合酶作用。
該藥口服吸收后轉(zhuǎn)化為具有生物活性的法匹拉韋的核苷三磷酸化物，能夠選擇性抑制與流感病毒復(fù)制相關(guān)的RNA聚合酶。法匹拉韋的核苷三磷酸化物還可插入到病毒RNA鏈，誘發(fā)病毒的致命性突變。
除流感病毒外，在西非埃博拉出血熱疫情中，法匹拉韋也有不俗表現(xiàn)?！拔覀冎霸谌河盟鲞^抗埃博拉出血熱的臨床試驗(yàn)，它能展現(xiàn)出很好的抗埃博拉病毒的效果?！?
中國進(jìn)展
法匹拉韋在中國的仿制藥生產(chǎn)商是浙江海正藥業(yè)。2016年6月，海正藥業(yè)與富山化學(xué)工業(yè)簽訂了化合物專利獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。隨后與中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)研究院毒物藥物研究所（以下簡稱：軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院）簽訂技術(shù)合作協(xié)議。但隨后，由于企業(yè)資金與人員方面的問題，此項(xiàng)目一度推進(jìn)十分緩慢。
2018年10月，安倍訪華時(shí)，中日雙方簽署了50多項(xiàng)第三方市場合作。其中海正藥業(yè)、國家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心、中日友好醫(yī)院和富士膠片就法匹拉韋簽署備忘錄，日方將向中方提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
今年2月16日，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心公布了對海正藥業(yè)仿制藥的《藥品注冊批件》和《藥品臨床試驗(yàn)批件》。前一份《藥品注冊批件》表示，法匹拉韋適應(yīng)癥是流感；后一份《藥品臨床試驗(yàn)批件》批準(zhǔn)該藥物作為新冠肺炎的臨床試驗(yàn)用藥。
海正藥業(yè)稱之為“法維拉韋片”
不過從批件中可以看到，中國與當(dāng)初日方的顧慮是一樣的。“適應(yīng)癥：用于治療成人新型或再次流行的流感（僅限于其他抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時(shí)使用）”
根據(jù)山東公共資源交易中心2月19日發(fā)布的通知，海正藥業(yè)生產(chǎn)的法維拉韋掛網(wǎng)價(jià)為40片裝780元/盒，20片裝398元/盒。折合每片價(jià)格約為20元。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
標(biāo)簽 日本- 責(zé)任編輯: 郭光昊
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