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為加快疫苗測試進度 英國被曝計劃讓志愿者故意感染新冠病毒
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劉程輝知行合一
【文/觀察者網(wǎng) 劉程輝】據(jù)英國《金融時報》23日報道，為加快疫苗試驗進度，英國人想出了新招——讓志愿者故意感染上新冠病毒，以此評估所測試疫苗的有效性。但該說法暫未得到英國政府證實。
報道援引參與該項目消息人士的話稱，在這項由英國政府資助的人體挑戰(zhàn)試驗項目中，志愿者將首先接種被測試的疫苗，約一個月后，志愿者將在受控條件下與新冠病毒進行接觸。
《金融時報》報道：為測試疫苗，英國計劃讓志愿者故意感染病毒
消息人士稱，這些試驗將在疫苗測試等廣闊領域發(fā)揮重要作用。該項目將在下周對外公布，并于明年1月在位于倫敦東部的安全隔離設施正式啟動。
報道稱，倫敦帝國理工學院將作為此項目的學術帶頭人，具體將由該學院hVivo機構負責運行。但路透社在23日的報道中稱，倫敦帝國理工學院并未證實這項研究，只表示該學院會繼續(xù)在新冠病毒研究領域和各種伙伴開展合作。英國政府以及英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）也并未置評。
根據(jù)《金融時報》報道，大約有2000名志愿者通過美國倡導組織“早一天”（1Day Sooner）報名參加了這個項目。本周，“早一天”組織還向英國議會發(fā)起了一項請愿運動，要求為一個容納100至200名項目參與者的生物隔離設施提供資金。
作為在請愿書上簽字的人之一，英國牛津大學醫(yī)學倫理學教授多米尼克·威爾金森（Dominic Wilkinson）認為，當人類面臨新冠病毒帶來的全球威脅時，開展嚴格受控的研究開發(fā)疫苗，然后選定最佳疫苗，是一項倫理責任。
報道稱，任何類似的挑戰(zhàn)試驗都需要獲得MHRA以及一個獨立倫理研究委員會的批準。
MHRA表示，“人體挑戰(zhàn)試驗有助于疫苗的開發(fā)，并能提供臨床療效的早期證據(jù)，特別是在人群中病毒感染率較低的情況下。”作為美國“早一天”活動的組織者，18歲的弗雷澤·厄克特（Fraser Urquhart）也認為，通過讓數(shù)百名精心挑選的健康年輕人接觸新冠病毒，可以很快測試大量疫苗。
MHRA強調，參與試驗者的安全是首要任務。任何將人體感染試驗作為疫苗開發(fā)一部分的提議，都將經(jīng)過風險和利益的綜合評估。在計劃進行的試驗中，他們也將對風險進行監(jiān)控，將風險最小化。
作為本次試驗一個關鍵部分，選擇并鈍化合適的毒株至關重要。試驗要求毒株能夠從基因上代表目前廣泛傳播的SARS-CoV-2病毒，試驗還需要確定合適的劑量，以便在不使免疫系統(tǒng)超負荷的情況下感染志愿者。
此外，為防止出現(xiàn)意外情況，擁有應急用的“急救藥物”同樣關鍵。報道稱，本次試驗將首先使用瑞德西韋（Remdesivir）作應急之用，這也是迄今為止唯一被證明能夠有效對抗新冠病毒的藥物。
此前，參與hVivo流感病毒人體試驗的志愿者可獲得3750英鎊的補償金。《金融時報》預計，參與本次試驗所提供的補償金數(shù)額可能會更高，因為志愿者可能需要長達一個月的隔離時間，比之前提到的試驗更長。
另據(jù)路透社稱，英國制藥商阿斯利康（AstraZeneca）和法國制藥商賽諾菲（Sanofi）表示，他們的候選疫苗沒有參與英國的人體試驗項目。
本月初，阿斯利康曾叫停了與英國牛津大學合作研發(fā)、正處于第三階段臨床試驗的新冠病毒疫苗“AZD1222”，理由是一名受試者出現(xiàn)“劇烈副作用”，該公司正調查不良反應是否與疫苗有關。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件，未經(jīng)授權，不得轉載。
- 責任編輯: 劉程輝
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