觀察員
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國家衛(wèi)健委：國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片納入新冠診療方案
8月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布通知稱，根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請的審批意見，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。
具體如下：
一、藥品名稱
阿茲夫定片。
二、適應(yīng)癥
用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
三、用法用量
空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。
四、注意事項(xiàng)
不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。
使用該藥品前應(yīng)詳細(xì)閱讀國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的《阿茲夫定片說明書》，按照說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量正確使用藥品。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。醫(yī)師開具該藥品前要熟知禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等，并詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用。各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，確保用藥安全。
值得一提的是，阿茲夫定是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物，但它最早用于艾滋病治療。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)由?？?biāo)教授作為發(fā)明人的1.1類創(chuàng)新藥物阿茲夫定片上市，用于治療艾滋病患者，并被納入2021版《中國艾滋病診療指南》。作為一款核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，在2020年新冠爆發(fā)初期，被開發(fā)成新冠藥物。
阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復(fù)制的作用，新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒，經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，該藥物對新冠病毒有良好的抑制作用。
2020年7月25日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。
標(biāo)簽 新冠- 責(zé)任編輯: 張菁娟
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